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通过注册证编号可以看出医疗器械分类吗?

发布日期:2020-01-13 12:25:44  浏览次数:76

  很多人对医疗器械分类级别不清楚,其实,一个医疗器械产品属于哪一分类,不必查询医疗器械分类目录,从它的注册证号上就可以判断。

  1)例如一类医疗器械创可贴,在它的注册证号“第1640428号”中的“1”就是一类的意思。

郑州二类医疗器械证

  一类医疗器械风险低,常规管理即可。除创可贴外,普通手术剪、止血钳、镊子、医用放大镜、负压罐、天轨吊架、病床、冰袋、纱布绷带、橡皮膏、手术衣帽等都属于一类医疗器械。

  2)例如二类医疗器械血压计,在它的注册证号“第2201142号”中的第“2”就是二类的意思。

  二类医疗器械风险级别为中度,需要较严格的控制管理以保证其有效性和安全性。除创可贴外,体温计、血糖仪、听诊器、心电诊断仪器、视力表箱、视力检查仪、针灸针、三棱针、医用脱脂棉、医用纱布、医用棉球、恒温培养箱等都属于二类医疗器械。

  3)例如三类医疗器械一次性输液针,在它的注册证号“第3150287号”中的第“3”就是三类的意思。

  三类医疗器械有较高的风险,需要采取特别严格的控制管理措施以保证其有效性和安全性。除一次性输液针外,植入式心脏起搏器、眼人工晶体、角膜接触镜、电子内窥镜、穿刺针、医用磁共振成像设备、胰岛素泵、介入器材、各种早产儿培养箱、齿科植入材料、医用磁共振成像系统以及CT机等X射线诊断及治疗设备都属于二类医疗器械。