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医疗器械许可证在哪些情况下需重新办理?

发布日期:2019-12-02 14:09:29  浏览次数:19

 医疗器械许可证在哪些情况下需重新办理?誉商小编了解到大概就是下面俩种情况,如果您遇到相关问题,无法确定,可以与我们或者相关部门进行沟通确定。

  一、《医疗器械注册证》载明内容发生下列变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请《医疗器械注册证》变更:

  1.生产企业实体不变,企业名称改变。

  2.生产企业注册地址改变。

  3.生产地址的文字性改变。

  4.产品名称、商品名称的文字性改变。

  5.型号、规格的文字性改变。

  6.产品标准的名称或者代号的文字性改变。

  7.代理人改变。

  二、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。