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电商所需的医疗器械经营许可证如何办理?

发布日期:2019-11-06 17:30:11  浏览次数:21

   如今电商是越来越火了,对实体店造成的冲击也挺大的,自然一部人就选择了线上销售模式,开起了网店,或者说销售模式多样化,总之电商的崛起为我们都带了很大的便利,也是非常受欢迎的。现如今各大电商平台都在调整,整顿,特别是对入驻商家的资质审核是越来越严格。以前没查到这一块的时候,质量参差不齐,而现在是越来越规范化了。今天小编要给大家讲的就是销售医疗器械的商家应该如何办理医疗器械经营许可证。

  很多人对于医疗器械经营许可证可能比较迷茫,对自己所经营的产品是否需要办也不是很清楚,举个很简单例子,我们生活中很常见的隐形眼镜,就是第三类医疗器械,而这一类也算是在网上销售比较多的产品,因此就需要办理医疗器械经营许可证了。

  对于三类医疗器械的经营,分产品会有批发或者零售或者批发零售都做的,而在网上销售一般都是零售的一种模式,而零售的三类医疗器械经营要求的是企业必须有实体门店,一般面积也在一百六七十平左右。这样的话一般是线上线下都做的企业,因此地址这一块必须满足要求。办公室仓库都要划分出来,如果是带体外诊断试剂的产品,还需要有一个四十立方的冷库。

  其次就是产品注册证书了,经营医疗器械必须有产品注册证书,一般厂家都是会出示的,并且在办理医疗器械经营许可证的时候也会用到这一凭证。

  最后就是人员了,三类的医疗器械经营要求至少有三名医疗行业相关专业毕业的人员,并且必须是本科以上学历,这三名人员必须是要对产品有深入了解的,随便找来凑数的约谈这一关过不了的话,许可证也是办不下来,各位老板要注意一下了。

  其实说到这里,大家应该也清楚了,不管是线上线下,医疗器械经营许可证该怎么办还是怎么办,该满足哪些条件还是必须满足,又特别是三类医疗器械的零售,是必须有实体门店的。一般开网店的也是一些大型的连锁企业了。